台生物科技厂强攻细胞医治商场,包含高端疫苗、基亚生技与台宝生医,5日一起宣告将组成细胞医治工业联盟,打造亚洲最强的研制及出产联盟。
高端疫苗宣示,联盟将以高端疫苗所建置的全台湾最高等级、规划最大的细胞制备中心(cell processing center,CPC)为中心,结合基亚的免疫细胞及台宝的干细胞医治技能,三方以高标准的PIC/S GMP出产标准为根底,强化细胞扩增出产能力,一起研制,并同享营销资源与商业收益。
高端疫苗表明,台湾《细胞医治特管方法》上一年正式实施,预期细胞医治商场将高速成长,关于高标准出产场所需求大增,但曩昔细胞医治工业受限于法规未敞开,因而仅有部分大型医院与生技企业具有小规划GTP实验室,全体细胞医治产能建置都适当有限。
高端疫苗指出,新法实施后,厂商需求严格遵守“无菌制备操作”的细胞出产标准,未来选用最高等级的细胞制备中心,将成为细胞医治工业中胜出的要害。
高端疫苗阐明,现在正在竹北生医园区新建现在全台等级最高、尖端规划的CPC细胞制程处理产能,并规划以“CDMO托付开发制作”(contract development and manufacturing organization)为细胞医治开发厂商供给产能开发与帮忙,除了已参加战略协作的基亚、台宝以外,也继续与其他细胞医治企业接洽中,希望结合台湾生技实力,一起打造细胞医治工业大联盟。
高端疫苗也着重,以欧盟EMA与PIC/S GMP为根底打造CPC细胞处理中心,代表细胞医治工业将从GTP(实验室标准)迈向GMP(工厂标准)的严格管理,可为医院端与患者供给更安全安稳的细胞医治制剂,嘉惠患者、并带动全体工业晋级。(校正/团团)